18.03.2021
Einfache Erfüllung der Dokumentationspflichten gemäß Medical Device Regulation
Die EU-Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR) tritt am 26. Mai 2021 in vollem Umfang in Kraft und stellt gewerbliche wie auch Praxislabore vor regulatorische Herausforderungen. Die Anforderungen an das Qualitäts- und Risikomanagement sind erhöht und Lösungen zur Produktnachverfolgung erforderlich. Ziel der Medical Device Regulation ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten.
Auf Basis der DOCma® -Software bietet Henry Schein Dental nun eine Version für Labore und Praxislabore an, welches bei der Umsetzung der
MDR-Anforderungen in vielen Bereichen unterstützt. Dabei berücksichtigt DOCma® Labor insbesondere die einfache Erstellung der Konformitätserklärung der MDR:
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Durch den bekannten Henry Schein P‘EDI Lieferschein ist das Erfassen der Lieferung mit einem Scan schnell und unkompliziert möglich. Daten wie Verfall und Charge sind bereits meistens im Code enthalten und werden ohne weiteren Aufwand übernommen. Das System nutzt die original Produktcodes auf den Produkten das erspart aufwändiges bekleben und vereinfacht die Handhabung. Ebenfalls können eigene Barcodes über den Drucker für Produkte erstellt werden, die mit keinem Original-Code des Herstellers versehen sind.
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Über die Auftragserfassung werden Aufträge nachvollziehbar und übersichtlich angelegt. Aus der Auftragsnummer wird ein Barcode generiert, welcher bei der Fertigung des Auftrages gescannt wird. Alle verwendeten Produkte werden diesem Auftrag einfach per Scan zugebucht. Nach Abschluss des Auftrages wird die Konformitätserklärung nach MDR inklusive Angaben zu Materialien, Hersteller, Charge, CE-Kennzeichen und Verfallsdatum erstellt.
Darüber hinaus bietet Henry Schein Fortbildungen zum Thema MDR an, die Laborinhaber und -mitarbeiter umfänglich auf die anstehenden Anforderungen vorbereitet. Teilnehmer erhalten Orientierungshilfe für die bevorstehenden Änderungen und können sich außerdem mit den Möglichkeiten der neuen Software vertraut machen.
DOCma® ist Bestandteil des Hygiene- und Materialkonzeptes von Henry Schein. Basierend auf anerkannten Hygieneverordnungen, wie der Robert Koch Institut-Richtlinie und der MDR bietet es Praxis und Laboren wichtige Informationen und Unterstützung für ein schnelles und effizientes Hygiene- und Materialmanagement.
Weitere Informationen sowie die Termine der MDR-Fortbildungsveranstaltungen erhalten Interessenten unter www.henryschein-dental.de/fortbildungen.
Kundenkontakt:
E-Mail: hygiene@henryschein.de
Über Henry Schein Dental Deutschland
Henry Schein Dental Deutschland ist einer der Marktführer im deutschen Dentalfachhandel. Das Unternehmen versorgt seine Kunden aus Zahnarztpraxis und Labor mit einem breiten Sortiment an Materialien und Instrumenten führender Hersteller sowie beratungsintensiven Investitionsgütern und innovativen Technologielösungen. Maßgeschneiderte Lösungskonzepte sowie umfassende Beratungs- und Serviceangebote machen Henry Schein zum Komplettanbieter für Praxis und Labor. Erfahrene Fachberater, Spezialisten und Mitarbeiter des Technischen Service unterstützen die Kunden individuell und kompetent auf ihrem zum Erfolg. Weitere Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite unter henryschein-dental.de sowie auf Facebook unter facebook.com/henryscheindentaldeutschland.
Über Henry Schein, Inc.
Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich.
Mit weltweit circa 19.000
Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300 hochwertigen Lösungen zur Verbesserung ihres operationellen Erfolgs und ihrer klinischen Ergebnisse. Seine Lösungen für den betrieblichen, klinischen, technologischen und Supply Chain Bereich unterstützen niedergelassene
Zahn- und Allgemeinärzte, damit diese ihre qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung noch effektiver anbieten können. Auch
Zahnlabore, staatliche, institutionelle und andere alternative Gesundheitseinrichtungen profitieren von diesen Lösungen.
Henry Schein verfügt über ein zentralisiertes und automatisiertes Vertriebsnetz mit einer Auswahl von mehr als 120.000 Markenprodukten und Artikeln der Henry-Schein-Eigenmarke sowie über 180.000 weitere Produkte, die als Sonderbestellung erhältlich sind.
Henry Schein, ein FORTUNE-500 Unternehmen und Mitglied des S&P-500®-Indexes mit Hauptsitz in Melville, NY, verfügt über Betriebe und Niederlassungen in 31 Ländern. 2019 erreichte das Unternehmen mit den verbleibenden Geschäftsbereichen einen Umsatz von 10 Mrd. US-Dollar und kann seit der Umwandlung von Henry Schein in eine Aktiengesellschaft im Jahre 1995 auf eine jährliche Zuwachsrate von rund 13 Prozent zurückblicken.
Weitere Informationen erhalten Sie von Henry Schein unter
www.henryschein.com,
Facebook.com/HenrySchein und
@HenrySchein auf Twitter.